https://ddn.pluspedia.org/w/index.php?action=history&feed=atom&title=EWP-PK_drafting_group 2026-11-14T21:25:04Z Versionsgeschichte dieser Seite in PlusPedia MediaWiki 1.43.3 https://ddn.pluspedia.org/w/index.php?title=EWP-PK_drafting_group&diff=4416&oldid=prev 2009-11-30T01:35:26Z

<p>Init</p> <p><b>Neue Seite</b></p><div><br /> <br /> Die &#039;&#039;&#039;EWP-PK drafting group&#039;&#039;&#039; ist eine Untergruppe der &#039;&#039;Efficacy Working Party&#039;&#039; (EWP) des [[Ausschuss für Humanarzneimittel|Ausschusses für Humanarzneimittel]] (CHMP) der [[Europäische Arzneimittelagentur|Europäischen Arzneimittelagentur]]. Sie ist verantwortlich für die Erstellung und Überarbeitung von Richtlinien die sich mit dem Thema [[Pharmakokinetik]] von Arzneimitteln beschäftigen. Weiters gibt sie fachliche Stellungnahmen in Bezug auf Anfragen des CHMP hinsichtlich spezieller pharmakokinetischer Fragestellungen im Zusammenhang mit [[Arzneimittelzulassung|Zulassungen]] oder wissenschaftlichen Beratungsverfahren an das CHMP ab. <br /> <br /> == Zusammensetzung ==<br /> Die PK drafting group setzt sich aus zehn Experten aus neun EU-Ländern zusammen. Deutschland und Österreich sind mit jeweils einem Experten in dieser Expertengruppe vertreten.<br /> Vorsitz: Schweden, weitere Experten in der Gruppe: Deutschland, England, Frankreich, Holland, Österreich, Portugal, Schweden, Spanien, Ungarn.<br /> Die Experten für sind in den jeweiligen Arzneimittelagenturen der Länder angesiedelt. Für Deutschland ist dies das [[Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte]] (BfArM, Expertin: Dr. Henrike Potthast), für Österreich die Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit (AGES PharmMed, Experte: Dr. Christoph Baumgärtel).<br /> <br /> [[Kategorie:Sachverständigenwesen]]<br /> <br /> <br /> <br /> <br /> == Init-Quelle ==<br /> Entnommen aus der:<br /> * [http://de.wikipedia.org/wiki/EWP-PK_drafting_group Wikipedia] <br /> * [http://de.wikipedia.org/wiki/Wikipedia:L%C3%B6schkandidaten/20._Juli_2009#EWP-PK_drafting_group_.28gel.C3.B6scht.29 Löschdiskussion bei Wikipedia]<br /> <br /> Erster Autor: [http://de.wikipedia.org/wiki/Benutzer:194.37.60.35 194.37.60.35]<br /> , Alle Autoren: [http://de.wikipedia.org/wiki/Benutzer:Rapober Rapober], [http://de.wikipedia.org/wiki/Benutzer:Alfie66 Alfie66], [http://de.wikipedia.org/wiki/Benutzer:Crazy1880 Crazy1880], [http://de.wikipedia.org/wiki/Benutzer:Drahreg01 Drahreg01], [http://de.wikipedia.org/wiki/Benutzer:Pittimann Pittimann], [http://de.wikipedia.org/wiki/Benutzer:Nachtgestalt Nachtgestalt], [http://de.wikipedia.org/wiki/Benutzer:194.37.60.35 194.37.60.35]<br /> <br /> [[Kategorie:WikiPedia Deleted]]</div>

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